بيفاليرودين ثلاثي فلورو أسيتات

ما هو بيفاليرودين ثلاثي فلورو أسيتات؟

بيفاليرودين ثلاثي فلورو أسيتات هو مثبط هندسي مباشر للثرومبين يستخدم في مقاومة وعلاج السكتة الدماغية. وهو مثبط قوي ومحدد للثرومبين، المحفز الحاسم في تدفق التخثر. بيفاليرودين ثلاثي فلورو أسيتات يتم توجيهه عن طريق الوريد وله بداية سريعة للنشاط. يتم استخدامه عن طريق الكلى ويبلغ نصف وجوده حوالي 25 دقيقة.

إنه يرتبط بالموقع الديناميكي للثرومبين، مما يمنعه من تحويل الفيبرينوجين بالكامل إلى الفيبرين. هذا يعيق تطور كتل الدم. بالإضافة إلى ذلك، يتم تثبيط تنشيط الصفائح الدموية، المسؤولة عن تطور جلطات الدم، بواسطة بيفاليرودين ثلاثي فلورو أسيتات.

معلومات اساسية

اسم المنتج: بيفاليرودين ثلاثي فلورو أسيتات

C

مف: C98H138N24O33

MW: 2180.29

EINECS: 274-570-6

رقم الترخيص: MFCD08282793

النقاء: 98%+

الحزمة: 1 جرام، 10 جرام، 25 جرام، 500 جرام

المستخدمة: البحوث ودرجة فارما

الاستقرار: مستقر

الصيغة الهيكلية:

التسلسل: D-Phe-Pro-Arg-Pro-Gly-Gly-Gly-Gly-Asn-Gly-Asp-Phe-Glu-Glu-Ile-Pro-Glu-Glu-Tyr-Leu-OH

يحفظ في مكان بارد وجاف (2-8 درجة مئوية، بعيدا عن الضوء)

المواصفات والمعلمات:

لنبدأ بفحص مواصفات ومعايير Bivalirudin Trifluoroacetate. تعتبر هذه المعلومات ضرورية للمحترفين في هذا المجال لضمان الاستخدام الدقيق والفعال. يرجى الرجوع إلى الجدول أدناه للحصول على المواصفات التفصيلية:

التركيب الكيميائي:

يعد فهم التركيب الكيميائي أمرًا أساسيًا للمهنيين في القطاعين الصيدلاني والطبي. راجع الجدول أدناه للحصول على تفاصيل المكونات الرئيسية:

الدور والوظيفة:

بيفاليرودين ثلاثي فلورو أسيتات هو مثبط فوري للثرومبين يستخدم في مقاومة وعلاج السكتة الدماغية. وهو مثبط قوي ومحدد للثرومبين، المحفز الحاسم في تدفق التخثر. بيفاليرودين ثلاثي فلورو أسيتات يرتبط بالموقع الديناميكي للثرومبين، مما يمنعه من تغيير الفيبرينوجين بالكامل إلى الفيبرين. هذا يعيق تطور كتل الدم. بالإضافة إلى ذلك، يتم تثبيط تنشيط الصفائح الدموية، المسؤولة عن تطور جلطات الدم، بواسطة بيفاليرودين ثلاثي فلورو أسيتات.

يتم استخدامه في البيئات السريرية المختلفة، بما في ذلك:

• الوساطة التاجية عن طريق الجلد (PCI): يتم استخدامه لمنع السكتة الدماغية خلال PCI، وهي طريقة يتم من خلالها وضع دعامة في الوريد المحدود لزيادة تدفق الدم.

• حالة الشريان التاجي الشديدة (ACS):يتم استخدامه لعلاج ACS، وهي الحالة التي يوجد فيها انخفاض غير متوقع في تدفق الدم إلى القلب.

• معاناة القلب (AF): في المرضى الذين يعانون من الرجفان الأذيني، وهي حالة ينبض فيها القلب بشكل غير منتظم، يتم استخدام دواء الوقاية من تجلط الدم ثنائي فاليرودين ثلاثي فلورو أسيتات.

• السكتة الوريدية العميقة (DVT): يتم استخدامه لعلاج الإصابة بجلطات الأوردة العميقة، وهي حالة يحدث فيها تخثر الدم في الوريد العميق، بشكل عام في الساق.

• الانسداد الرئوي (PE): PE هي حالة تنتقل فيها جلطة دموية من الوريد العميق إلى الرئتين ويتم علاجها باستخدام ثنائي فاليرودين ثلاثي فلورو أسيتات.

عملية التوليف:

تتضمن عملية التوليف عدة خطوات معقدة لضمان أعلى جودة Bivalirudin ثلاثي فلورو أسيتات. تخضع المكونات الأساسية لتفاعلات خاضعة للرقابة، مما يؤدي إلى تشكيل المنتج النهائي. تتضمن هذه العملية إجراءات صارمة لمراقبة الجودة لتلبية المعايير الدولية.

• تخليق الببتيد في المرحلة الصلبة: يتم تصنيع الجزء الببتيدي منه باستخدام تخليق الببتيد في المرحلة الصلبة (SPPS). SPPS هي طريقة لتصنيع الببتيدات حيث يتم تجميع الببتيد على دعامة صلبة، حمض أميني واحد في كل مرة. تتم إضافة الأحماض الأمينية إلى المادة الداعمة الصلبة بالتسلسل المطلوب، ويقترن كل حمض أميني بسلسلة الببتيد المتنامية باستخدام كاشف اقتران. بمجرد اكتمال سلسلة الببتيد، يتم فصلها عن الدعامة الصلبة وتنقيتها.

• ثلاثي فلورو أسيتيل: يتم بعد ذلك تحويل الببتيد إلى ثلاثي فلورو أسيتيل لتشكيل ثنائي فاليرودين ثلاثي فلورو أسيتات. ثلاثي فلورو أسيتيل هي دورة يتم فيها إضافة مجموعة ثلاثي فلورو أسيتيل إلى الطرف N من الببتيد. يتم ذلك عادةً باستخدام أنهيدريد ثلاثي فلورو أسيتيك على مرأى من القاعدة.

• طهارة: يتم بعد ذلك تطهير المنتج باستخدام إجراءات مختلفة، مثل التحليل اللوني والبلورة. يتم ذلك لإزالة أي انحطاط من منتج الدواء.

• صياغة: يتم بعد ذلك تخطيط المنتج المعقم في هيكل قياسات معقول، مثل محلول التسريب. قد يشمل ذلك إضافة مثبتات مختلفة، مثل الحوامل والمواد المضافة والمثبتات.

• الحجم الكبير للببتيد: وهو عبارة عن ببتيد ضخم إلى حد ما، يتكون من 20 حمضًا أمينيًا. وهذا يجعل التكامل أكثر صعوبة من الببتيدات الأكثر تواضعًا.

• وجود بؤر حلزونية مختلفة: أنه يحتوي على العديد من البؤر اللولبية. وهذا يعني أن هناك العديد من الأيزومرات الفراغية التي يمكن تصورها للدواء. من الضروري دمج الأيزومر الفراغي الصحيح، حيث أن الأيزومر الفراغي الآخر قد يكون له تأثيرات فريدة أو حتى ضارة.

• اشتراط الفضيلة العالية: يجب أن تكون ذات فضيلة عالية بشكل استثنائي لتكون محمية ومقنعة. وذلك لأن حتى الكميات المتواضعة من الملوثات يمكن أن تؤثر بشكل أساسي على سلامة الدواء وكفايته.

معايير جودة المنتج:

بيفاليرودين ثلاثي فلورو أسيتات هو عنصر دوائي، ومع أخذ كل الأمور في الاعتبار، يجب أن يفي بإرشادات الجودة المحددة ليكون محميًا وناجحًا للاستخدام في المرضى. يتم وضع مبادئ الجودة هذه من قبل متخصصين إداريين، مثل منظمة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) والمكتب الطبي الأوروبي (EMA).

مبادئ الجودة ل ثنائي فاليرودين ثلاثي فلورو أسيتات تتضمن:

• الهوية: يجب أن يكون الدواء كما هو مذكور. يتم تجربة ذلك بانتظام باستخدام استراتيجيات منطقية مختلفة، مثل اللوني والتحليل الطيفي.

• النقاء: يجب أن يكون الدواء خاليًا من الشوائب، مثل المواد الاصطناعية الأخرى والمذيبات والكائنات الحية الدقيقة. يتم تجربة ذلك بانتظام باستخدام إجراءات علمية مختلفة، مثل اللوني والتحليل الطيفي.

• الفعالية: يجب أن يكون للدواء القوة أو الفعل الطبيعي. يتم تجربة ذلك عادةً باستخدام اختبارات طبيعية مختلفة.

• السلامة: يجب أن يكون المرضى قادرين على تناول الدواء بأمان. يتم تجربة ذلك عادةً باستخدام اختبارات حيوانية وبشرية مختلفة.

بالإضافة إلى معايير الجودة العامة هذه، يجب أن يفي ثنائي فاليرودين ثلاثي فلورو أسيتات أيضًا بمعايير الجودة المحددة للاستخدام المقصود.

تحافظ شركة Yihui على معايير الجودة الصارمة لإنتاج Bivalirudin Trifluoroacetate. تلتزم العملية بشهادات ISO، وKosher، وHalal، وGMP، مما يضمن أن المنتج يلبي أعلى المعايير العالمية. تؤكد هذه الشهادات التزام Yihui بتقديم المستحضرات الصيدلانية بأعلى مستويات الجودة.

مجالات التطبيق في الصناعات المختلفة:

بيفاليرودين ثلاثي فلورو أسيتات يجد تطبيقات في صناعات متنوعة، في المقام الأول داخل القطاعات الطبية والصيدلانية. استخدامه في علاج منع تخثر الدم يجعله لا غنى عنه في المستشفيات والعيادات ومؤسسات الرعاية الصحية الأخرى. يمتد تنوع المنتج إلى مختبرات الأبحاث، مما يساهم في التقدم في طب القلب والأوعية الدموية.

• أمراض القلب:يتم استخدامه لمنع وعلاج كتل الدم لدى المرضى الذين يخضعون للوساطة التاجية عن طريق الجلد (PCI)، مثل تركيب الدعامات. كما أنه يستخدم لعلاج اضطراب الشريان التاجي الشديد (ACS)، وهي حالة تتضمن فشل القلب والأوعية الدموية والذبحة الصدرية غير السليمة.

• الأعصاب: يتم استخدامه لمنع كتل الدم لدى المرضى الذين يخضعون لعملية استئصال باطنة الشريان السباتي، وهو إجراء طبي لإزالة البلاك من مسار الشريان السباتي.

• إجراء طبي عضلي: يتم استخدامه لمنع تجلط الدم لدى المرضى الذين يخضعون لإجراءات طبية عضلية، مثل استبدال الورك والركبة.

• الإجراءات الطبية الوعائية: يتم استخدامه لمنع تجمعات الدم لدى المرضى الذين يخضعون لجراحة الأوعية الدموية، مثل تجنب الجراحة وعلاج تمدد الأوعية الدموية.

• الآخر: كما أنه يستخدم لمنع وعلاج تجمعات الدم لدى المرضى الذين يعانون من الرجفان الأذيني (AF)، والسكتة الوريدية العميقة (DVT)، والانسداد الرئوي (PE).

التعبئة والشحن

التعبئة:

1 كجم/كيس رقائق؛ 5 كجم/كرتون؛ 25 كجم/طبل ألياف؛ أو التعبئة حسب طلبك.

التخصيص:

ل شعار مخصص

ل التعبئة والتغليف حسب الطلب

ل التخصيص الرسومي

الشحن:

عن طريق البريد؛ عن طريق الجو أو البحر، وفقا لمتطلباتكم

الدفع الأجل

لماذا تختار شيان ييهوي؟

ملاحظات العملاء

شهادات شيان Yihui

Wمرحبا بكم في مصنع شيان Yihui  

لدينا ميزة

تجربة غنية: لدينا 13 عامًا من الخبرة المهنية؛

العملاء في جميع أنحاء العالم: البيع إلى أكثر من 100 دولة؛

توفير منتجات متنوعة: تم تطبيق المنتجات على جميع العلامات التجارية العالمية الكبرى في مجالات الأدوية والمكملات الغذائية ومستحضرات التجميل والتغذية الحيوانية والأغذية الوظيفية.

تقدم السعر: انخفاض موك بأسعار تنافسية؛

شهادة الجودة: إسو؛ حلال؛ موافق للشريعة اليهودية معتمدة

خدمة ما بعد البيع: فريق محترف لخدمة العملاء 7*24 ساعة.

خدمات OEM:

تقدم Yihui خدمات الشركة المصنعة للمعدات الأصلية (OEM)، مما يوفر حلولًا مخصصة لتلبية المتطلبات المحددة. وهذا يضمن حصول العملاء على Bivalirudin Trifluoroacetate المصمم خصيصًا لتلبية احتياجاتهم الفريدة، مما يزيد من ترسيخ مكانة Yihui كشريك موثوق به في صناعة الأدوية.

تواصل معنا:

Yihui، الشركة المصنعة والموردة ذات السمعة الطيبة بيفاليرودين ثلاثي فلورو أسيتات، يعطي الأولوية لجودة المنتج ومطابقته للمعايير الدولية. مع شهادات مثل ISO، Kosher، Halal، وGMP، تعتبر Yihui بمثابة شهادة على التميز. للراغبين في الشراء، اتصل بـ Yihui على الفور على sales@yihuipharm.com لتجربة قمة الدقة الصيدلانية.